笔记 | 必须掌握【052】CSSD无菌物品质量监测标准/方法/判读、存放环境标准

无菌物品存放区是重复使用的医疗器械经过回收、清洗、消毒、包装、灭菌以后进行存放及发放的区域。

也就是说，灭菌后的医疗器械都必须在这里完成质量检查后才能被送达各个临床科室。

这里会涉及到无菌物品短暂的存放，

这个区域的环境对无菌物品的存放会产生很重要的影响，

温度、湿度、空气、存放架高低都是不可忽视的。

来，大家一起来了解一下吧！

环境要求需要满足以下条件：

气压：保持正压通气

温度：<24℃

相对湿度：<70%

照明：200~500lux

空气换气次数：4~10次/h

储存设施的要求需要满足以下条件：

1．与天花板的距离≥50cm，便于空气流通，远离出风口及消防喷头。

2．与地面距离≥20cm，降低灰尘污染，易于清洁。

3．与墙距离≥5cm，避免靠近墙体滋生细菌。

看到这里，大家对消毒供应中心无菌物品存放区环境设施都有一定的了解了吧，

存放环境固然重要，灭菌质量更为重要！

工作人员需要确认每一个无菌物品的有效性和完整性。

有效性是指物理监测、化学监测、生物监测达到合格要求。

物理监测是指通过连续监测并记录灭菌时的压力、温度、时间等灭菌参数是否符合灭菌要求。

化学监测是指通过观察无菌包的包外、包内化学指示物如化学指示胶带、化学指示卡的颜色或形态变化，判定是否达到灭菌合格。

生物监测是最接近灭菌过程的理想监测，它是通过使用最具耐药性的微生物（芽孢）监测灭菌结果，是灭菌效能测定直接而可靠的方法及指标。

完整性是指包装完好无破损、标签内容清晰完整。

接下来，小编就带大家去认识常用的三种灭菌方式的（高压蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌、环氧乙烷灭菌）灭菌质量监测方法。

高压蒸汽灭菌的物理监测需要判断灭菌温度、时间、压力是否合格。

化学指示物变色情况：包内指示卡、包外指示胶带由浅黄色变为黑色；第五类爬行卡的黑色应进入卡上ACCEPT窗口。

纸塑袋上的包外指示物由浅粉色变为褐色。

物理监测需要判断灭菌温度、时间、压力以及过氧化氢的浓度是否合格。

化学指示物变色情况：包内指示卡、包外指示胶带、纸塑袋上的包外指示物均由红色变为黄色。

物理监测需要判断灭菌温度、时间、压力及相对湿度和环氧乙烷浓度是否合格。

化学指示物变色情况：包内指示卡、包外指示胶带均由砖红色变为绿色。

纸塑袋上的包外指示物由白色转变为黄绿色。

如图所示，对照管结果显示为阳性，灭菌管结果显示为阴性，判断为生物监测合格，如果灭菌后的生物指示剂呈阳性结果，则表示灭菌失败。如发生生物监测阳性，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，并重新处理。

接下来需要检查无菌包的完整性，即检查灭菌后物品包装的完好性和闭合性是否符合要求，检查标签是否完好、有效期是否正确，有无湿包等。

那什么是湿包呢？

顾名思义，湿包是指经过灭菌和充分冷却后，肉眼可见包内或包外存在潮湿水珠等现象的灭菌包。下面的情况就可以定义为湿包。

无菌物品出现湿包现象会导致无菌屏障因潮湿而被破坏，造成无菌物品被污染。这样的包是不能发放至临床的，需要返回重新处理。

消毒供应中心人员严格执行查对制度，并借助追溯系统对每一个无菌包进行严格的质量控制追溯。标签的清晰完整是进行追溯的必要条件，因此无菌包的标签信息检查也是必不可少的重要环节，标签内容包括物品名称、科室名称、灭菌日期、失效日期、包装者姓名、核查者姓名，无菌包唯一服务序列号、追溯专用二维码，如果以上信息模糊不清，会导致无菌物品漏发、错发，影响质量追溯。

最后，经过了一系列重重的质量检查后，无菌物品才算通过了质检，规范存放，整装待发。

为了确保所有的灭菌物品100%合格，每个无菌包的检查过程都极为严谨。消毒供应中心的全体工作人员，时刻都在为降低器械相关感染而努力着。

无菌物品有消供人认真把关，

患者安全有消供人用心守护。

坚守初心，保障无菌，

消供人一直在努力。