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培训通知 | 【5月31日-6月1日】医疗器械管理者代表能力提升培训班

发表时间:2024-05-27 16:18

培 训 通 知

管理者代表是质量管理体系中的一个特定岗位,既是组织体系建立、实施和保持的领导者、策划者,又是活动的组织者、推进者,还是效果的督查者,改进的决策者,处理各种关系的协调者。管代作用发挥的好坏,直接决定着组织体系运行的成败。

随着近几年医疗器械法规的不断的颁布,都在不断强化质量安全关键岗位人员的责任。为帮助管理者代表从实际管理工作角度进一步提升,协会联合允咨医药培训中心举办本期医疗器械管理者代表能提升培训班,邀请医疗器械实践专家,从合规管理法规、案例警示、危机处理分析,工作专项、GMP管理经验提升、以及质量管理能力提升几个层面进行详细梳理与讲解。


主办单位


广东省医疗器械行业协会


学术支持


允咨医药培训中心


培训信息


- 培训时间 -

2024年5月31日-6月1日


- 培训方式 -

线上授课


培训对象


企业负责人、管理者代表、质量部门负责人及各部门负责人和质量管理部门人员。医疗器械监督、监管机构工作人员及其他相关人员。



培训目标


明确管理者代表如何落实体系与法规所赋予的职责,如何提升管代的权威;学习和深入理解质量管理体系的基本原理与理论;对质量方针和质量目标的概念更加清晰,掌握制定质量方针和质量目标的基本思路;使学员了解到法规、风险管理与质量体系融合的方法;在管理评审、内审以及企业质量管理中面对实际问题。




讲师介绍




李静芝



国家级质量体系审核员


中国化工企业管理协会医药化工专业委员会特聘专家,曾任医疗器械研发公司质量总监、质量负责人、体外诊断试剂生产企业管理者代表,具有14年大型制药公司质量管理经验、11年医疗器械生产企业注册、生产、质量管理经验成功组织多项二类&三类医疗器械/体外诊断试剂技术转化、注册申报工作。


培训内容


5月31日(周五)

9:00-17:00

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6月1日(周六)

9:00-17:00

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培训费用及报名方式


扫描二维码,填写报名信息

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■ 培训费用

会员单位:1880元/人

非会员单位:2100元/人

报名成功以收到培训费用为准


收款方式

账号名称:广东省医疗器械行业协会

开户行:广州银行越秀支行

账号:227807082179


联系方式


■ 联系人

广东省医疗器械行业协会秘书处

马女士 13632328457  

■ 固话

020-87006574

■ 邮箱

gdm1200@163.com


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