消化内镜再处理后储存的安全时间是多久？30分钟？60分钟？还是72小时？

随着医疗技术的进步和设备更新发展，消化内镜诊疗功能逐步扩大。医疗机构对内镜的应用也范围广泛。消化内镜属于侵入性的医疗器械，内镜本身的结构精细、管腔复杂、材料特殊、价格昂贵等特点，内镜的清洁和消毒逐步重要，对内镜的规范化清洗消毒处理需求日盛。

我们常说的消化内镜再处理主要指的是对用于消化系统及邻近组织器官疾病进行临床诊疗的各种软式内镜及其附件进行的清洁、消毒、漂洗、干燥和储存等一系列的系统过程，目的是为了确保消化内镜安全有效的进行可重复使用。

那么，消化内镜经过在处理后储存的安全时间是多久？相关法规和标准是如何要求的？

Part.2/ 消化内镜经过在处理后储存的安全时间

《澳大利亚软式内镜感染控制—澳大利亚胃肠协会》2010年版：如按照建议，存放在标准橱柜和专用干燥柜中的内镜，仅超过下表中的时间，才需要在使用前对内镜进行重新消毒：

●只在紧急情况下使用的内镜应每72小时例行重新处理一次，以确保随时可以使用。
●只有最近12个月内内镜常规微生物监测显示培养结果为阴性时，才允许延期储存。
●如果最近的培养结果是阳性，或者没有足够的储存设施，储存时间超过12小时后，内镜在使用前应进行消毒。

《欧洲胃肠道内窥镜学会(ESGE)欧洲关于软式内镜灭菌声明》2018年版中经过再处理过程的内镜的储存时间(保质期)一直是许多国家争论，并有不同解读的话题。如果内镜垂直保存在封闭的柜子里，英国、荷兰和法国的指南规定了内镜使用的时间限制在3至12小时之间，如果超过这一时限，则必须重复整个再处理过程。 有少量的研究表明，5-7天，最多14天之后就会发生污染。美国多协会指南和德国指南认为这些数据对定义任何保质期没有足够的意义。他们强调，保质期取决于在终末处理过程中最终漂洗的微生物水平、干燥的效果以及可能的再污染风险。

《美国国家标准(AMMI)》2021年版：11.1对于高水平消毒的内镜，目前没有达成最长储存时间的共识；完成液体浸泡灭菌周期后，高风险性内镜应立即使用，中风险性内镜应该立即使用或者处理和储存方式类似于高水平消毒内镜。11.2.4高水平消毒处理后的内镜公认的最大安全储存时间（以前称为“悬挂时间”或保质期）尚未明确界定。针对这一问题的研究数量有限。现有数据表明，当按照内镜和存储柜制造商的书面IFU进行存储时，污染风险降低。如果在储存之前没有消除生物负载，随着时间的推移，它可能会变得更有活性，并持续生长，特别是如果内镜在储存之前没有完全干燥。

2021年美国胃肠内镜学会（American Society for Gastrointestinal Endoscopy，ASGE）联合多家学会组织共同更新发布了《多学会指南：软式胃肠内镜及附件再处理（2020）》。2020指南中关于内镜再处理后至下次使用前进行再处理时，两者间的内镜储存时间一直是个很局限的小型研究主题。8项研究检查了内镜储存时间，评价了1242例手术中的微生物培养物。在这些研究中，在内镜储存时间（范围1~56d）、内镜培养时间（范围1~56d）和内镜培养区域（内镜的外表面、工作管道、气/水/吸引管道）方面存在巨大差异，从这些研究中分离的最常见病原体是非致病性凝固酶阴性葡萄球菌。总而言之，储存时间较短内镜的细菌污染率似乎较低，但是没有充分数据证明经适当清洗、再处理、干燥和储存的软式内镜，其可使用的最长存储时间。国内也有部分学者研究了内镜存储时间。这些研究在内镜培养区域（内镜腔道、外表面、环境空气、镜柜内表面和储镜柜内空气）、内镜储存时间（0~21d）、内镜培养时间（0~21d）、内镜类型（胃镜、结肠镜、十二指肠镜）均存在巨大差异，但培养均未分离出致病菌，分离出的非致病菌无临床意义，得出的内镜安全储存时间为7~21d。尽管如此，但我国规范中明确规定，于每日诊疗开始前，应对当日拟使用的内镜进行再次消毒、终末漂洗和干燥后，方可用于患者诊疗。

2024年9月份在中华消化内镜杂志上发表的《中国消化内镜再处理专家共识（2024，重庆）》中建议预处理后的消化内镜应置于专用密闭容器中及时转运至再处理区域，避免出现干燥。文中特别强调了专用的密闭容器和转运过程的及时性。消化内镜再处理中转运和储存是薄弱环节，容易出现内镜损坏或污染。对于不能及时转运或进行后续再处理（超过30min），应使用专用的含酶保湿剂或保湿泡沫对内镜的表面和内部通道进行保湿处理。同时强调从消化内镜预处理开始到手工清洗开始的间隔时间不能超过60min，否则需要遵照内镜制造商的说明进行延迟情况下的再处理程序。

对于储存过程，建议将内镜存储在专用的内镜储存干燥柜中，并取下各类按钮和阀门单独储存。《共识》进一步指出，储存时间不应超过72h，若超过此时间限制，则建议重新再处理后方可再次使用。在储存环节中，特别强调了专用内镜储存干燥柜的重要性以及不超过72h的储存时间限制。

文字引用

1、《澳大利亚软式内镜感染控制—澳大利亚胃肠协会》2010年版

2、《欧洲胃肠道内窥镜学会(ESGE)欧洲关于软式内镜灭菌声明》2018年版

3、美国国家标准(AMMI)》2021年版

4、2021年美国胃肠内镜学会（American Society for Gastrointestinal Endoscopy，ASGE）联合多家学会组织共同更新发布了《多学会指南：软式胃肠内镜及附件再处理（2020）》。

5、中华医学会消化内镜学分会清洗消毒学组.中国消化内镜再处理专家共识（2024，重庆）[J].中华消化内镜杂志, 2024, 41(9): 673-684. Cleaning and Disinfection Group, Digestive Endoscopology Branch of Chinese Medical Association.Chinese expert consensus on gastrointestinal endoscope reprocessing (2024, Chongqing)[J].Chin J Dig Endosc, 2024, 41(9): 673-684. DOI: 10.3760/cma.j.cn321463-20240827-00389.