过氧乙酸消毒液产品相关国家标准解读

过氧乙酸是一种高效消毒剂，在多个领域有着重要应用。目前，与过氧乙酸相关的国家标准主要有 GB/T 19104-2021《过氧乙酸溶液》、GB/T 26371-2020《过氧化物类消毒液卫生要求》等。

GB/T 19104-2021 标准适用于制备供消毒使用的过氧乙酸溶液。该标准对过氧乙酸溶液的适用范围、技术要求、试验方法、标志包装运输和贮存等方面进行了详细规定。

在适用范围方面，主要用于医疗卫生领域、食品加工领域、水处理领域和农业领域等。

技术要求包括外观应为无色透明液体，无异物悬浮物和沉淀；有效成分含量应符合标准规定；酸度、比重、溶解度、稳定性、残留物、共存物等也有相应要求。

标准还规定了外观检查、有效成分含量测定、酸度测定等试验方法，以及产品标志应标明产品名称、规格型号、有效成分含量、生产日期、贮存条件等信息，包装应采用适当容器且材料符合标准，运输需符合国家相关法规和标准要求。

GB/T 19104-2021 标准解读

GB/T 19104-2021《过氧乙酸溶液》规定了过氧乙酸溶液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于由过氧化氢和乙酸反应生成的过氧乙酸溶液。产品主要用作消毒剂的原料，也用作漂白剂和有机合成。

在性状描述方面，标准进行了修改。新的标准对分型依据也进行了调整，由按用途和浓度分型改为按用途分型，且由三型修改为两型。过氧乙酸的质量分数由原来的 “15%（Ⅰ 型）、18%（Ⅱ 型）、25%（Ⅲ 型）” 修改为 “2%～25%”，同时删除了 “灼烧残渣” 指标。在试验方法上，砷含量的试验方法也有所修改。此外，标准还增加了标志中的 “型号” 以及对包装、运输的规定，包装需符合 GB27833 的规定，运输需符合 GB 28644.3 及 GB 27833 的规定。

GB/T 19104-2021 标准的适用范围广泛，涵盖了医疗卫生、食品加工、水处理等多个领域。在技术要求方面，外观要求过氧乙酸溶液应为无色透明液体，无异物悬浮物和沉淀。有效成分含量、酸度、比重、溶解度、稳定性、残留物及共存物的含量等都有明确规定。标准还详细规定了过氧乙酸溶液的试验方法，包括外观检查、有效成分含量测定、酸度测定等多个方面。在标志、包装、运输和贮存方面，包装上应标明产品名称、规格型号、有效成分含量、生产日期、贮存条件等信息，采用适当的容器包装，且运输应符合国家相关法规和标准要求。

GB/T 26371-2020 规定了过氧化物类消毒液的卫生要求，适用于以过氧化氢、过氧乙酸为主要有效成分的液体消毒剂，但不适用于需要加热、加压、汽化等设备或与器械配套使用的过氧化物类消毒液。该标准明确了原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、包装、运输及贮存、标识要求和检验方法等内容。

GB/T 26371-2020 标准解读

GB/T 26371-2020《过氧化物类消毒液卫生要求》是现行有效的国家标准。该标准由国家标准化管理委员会、国家市场监督管理总局颁发，于 2020 年 6 月 2 日发布，2020 年 12 月 1 日实施。

本标准规定了过氧化物类消毒液的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、包装、运输及贮存、标识要求和检验方法。适用于过氧化氢、过氧乙酸为主要有效成分的液体消毒剂，不适用于需要加热、加压、汽化等设备或与器械配套使用的过氧化物类消毒液。

标准在多个方面进行了修订。与 GB 26371-2010 相比，主要技术变化包括修改了标准的范围、规范性引用文件、部分术语和定义、原料冰乙酸的要求；修改了产品有效成分含量指标、产品稳定性指标，增加了产品 pH 值指标，过氧化氢作为黏膜消毒时，铅、砷、汞的指标要求；增加了医疗器械灭菌时杀灭微生物指标；修改了空气消毒杀灭微生物技术要求；修改了应用范围的规定，增加了使用方法的内容和标识要求。

本标准全部技术内容由强制性变为非强制性。过氧乙酸（以 C2H4O3 计）含量的测定按 GB/T 19104 过氧乙酸溶液或《消毒技术规范》（2002 年版）的规定进行；过氧化氢（以 H2O2 计）含量的测定按 GB/T 1616 工业过氧化氢或《消毒技术规范》（2002 年版）的规定进行。

过氧化物类消毒剂在我国生产、使用历史较长，获得的经验丰富，尤其在传染病疫情控制、医院感染预防、医疗器械的消毒与灭菌、食品接触工具的消毒、空气消毒等领域取得明显进步。该标准 2011 年首次颁布、实施，对规范该类消毒产品的质量具有不可替代的作用，特别是在卫生学、消毒学指标方面提出了全面的技术要求。此次修订是结合国家卫生管理方面的最新要求和反馈意见，对其中的技术指标进行合理修订，以满足各方要求，进一步促进该类消毒剂的发展和规范化生产。

GB/T 26371-2020 标准的适用范围

本标准适用于过氧化氢、过氧乙酸为主要有效成分的液体消毒剂。不适用于需要加热、加压、汽化等设备或与器械配套使用的过氧化物类消毒液。具体来说，过氧化氢适用于普通物体表面消毒、食品用工具和设备、空气消毒、皮肤伤口冲洗消毒、黏膜消毒、耐腐蚀医疗器械消毒、传染病疫源地消毒。过氧乙酸适用于普通物体表面消毒、食品用工具和设备、空气消毒、耐腐蚀医疗器械消毒（如：透析机管路清洗消毒、透析器灭菌、内镜消毒与灭菌等）、传染病疫源地消毒。

GB/T 26371-2020 标准的检验方法

检测项目包括有效成分含量测定、pH 值测定、稳定性试验、金属腐蚀性试验、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、龟分枝杆菌杀灭试验、枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验、枯草杆菌黑色变种定性灭菌试验（含中和剂鉴定）一般物体表面现场消毒试验、模拟现场消毒试验（医疗器械）（枯草杆菌黑色变种芽孢）、模拟现场灭菌试验（医疗器械）（枯草杆菌黑色变种芽）等。测试周期预计 3 个月，检测流程为咨询沟通测试项目→填写申请书→样品寄送样→报价确认→确认付款→入单测试→出具检测报告→开具发票结案。

GB/T 26371-2020 标准的作用

该标准的出台和修订具有重要意义。过氧化物类消毒剂在我国生产、使用历史较长，在传染病疫情控制、医院感染预防、医疗器械的消毒与灭菌、食品接触工具的消毒、空气消毒等领域取得了明显进步。2011 年首次颁布实施的标准对规范该类消毒产品的质量具有不可替代的作用，特别是在卫生学、消毒学指标方面提出了全面的技术要求。随着时间的推移，原版本的部分技术要求已不能满足市场及监管要求，本次修订结合国家卫生管理方面的最新要求和反馈意见，对其中的技术指标进行合理修订，以满足各方要求，进一步促进该类消毒剂的发展和规范化生产。

GB/T 26371-2020 标准的技术要求

技术要求方面，过氧化物类消毒液应为无色或浅黄色液体，不分层，无沉淀。含过氧乙酸的产品有刺激性气味，并带有乙酸味。过氧化氢消毒液应符合表 1 的规定，过氧化氢与过氧乙酸复合消毒液，按过氧乙酸计。过氧乙酸消毒液应符合表 2 的规定。标准中标示值的下限。对于杀灭微生物指标，按产品说明书的消毒要求，稀释至说明书中规定的使用浓度，按《消毒技术规范》(2002 年版）中的定量杀菌试验方法进行试验，其杀灭微生物效果应符合表 3 的规定。用于医疗器械灭菌时，杀灭微生物指标应符合表 4 的规定。

GB/T 26371-2020《过氧化物类消毒液卫生要求》标准的修订和实施，对于规范过氧化物类消毒液的生产、使用和检验，保障公众健康和安全具有重要意义。该标准明确了适用范围、技术要求、检验方法等内容，为生产企业和监管部门提供了科学、规范的依据。同时，该标准的实施也有助于提高过氧化物类消毒液的质量和消毒效果，促进消毒行业的健康发展。

国家质检总局过氧乙酸标准解读

国家质检总局颁布的《过氧乙酸消毒液安全使用指南》对过氧乙酸的使用方法进行了详细介绍。对于房屋地面、墙壁、门窗的消毒，将浓度为 0.2％～0.5％的过氧乙酸溶液装入喷雾器中喷雾消毒。泥土墙、水泥墙、木板墙、石灰墙等不同墙面的吸液量不同，地面消毒先由外向内喷雾一次，待室内消毒完毕后，再由内向外重复喷雾一次，作用时间应不少于 60 分钟，然后打开门窗通风。对于房屋空间消毒，房屋密闭后，用浓度为 15％，用量为每立方米空间 7 毫升的过氧乙酸溶液放入瓷或玻璃器皿中加热蒸发，薰蒸 120 分钟，或用浓度为 2％的过氧乙酸溶液喷雾消毒。

国际标准中过氧乙酸分类解读

国际标准分类中，过氧乙酸涉及到有机化学、无机化学、消毒和灭菌、危险品防护。目前尚未找到关于国际标准中过氧乙酸具体分类的详细内容。

   小结：

在中国标准分类中，过氧乙酸涉及到一般有机化工原料、无机盐、有机化工原料综合、卫生、安全、劳动保护、无机酸、碱、抗生素类药。国家质检总局关于过氧乙酸的标准有 GB 19104-2008《过氧乙酸溶液》、GB 19104-2003《过氧乙酸溶液》、GB 19105-2003《过氧乙酸包装要求》、GB 19108-2003《过氧乙酸溶液 过养乙酸含量的测定》等。此外，还有中国团体标准如 T/FDSA 027-2021《过氧乙酸低温灭菌器通用技术标准》等一系列标准。

过氧乙酸在中国标准中根据不同的用途和浓度进行分类。例如，GB/T 19104-2021 标准中，过氧乙酸溶液按用途分型，质量分数为 2%～25%。同时，根据不同的产品类型，过氧乙酸可分为 5%-15% PAA、少于 5% PAA、大于 15% PAA 等。

过氧乙酸消毒液产品相关国家标准涵盖了多个方面，从过氧乙酸溶液的制备、技术要求、试验方法到过氧化物类消毒液的卫生要求等，为过氧乙酸消毒液的生产、使用和监管提供了明确的规范和指导。这些标准的制定和实施，有助于确保过氧乙酸消毒液的质量和安全性，在医疗卫生、食品加工、水处理等领域发挥重要作用。

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