清洗消毒区

应独立设置清洗消毒区，区域内清洁与污染应分区明确，可采用标识或物理隔离，避免交叉。清洗消毒区面积应与诊疗量相匹配，有足够空间，按照功能分为清洗消毒室、内镜储存室、水处理室三部分。清洗消毒室和诊疗区域宜距离适宜，方便内镜转运，应张贴相关制度及操作流程，设有手卫生装置，配备洗眼器。

（1）清洗消毒室

①建筑要求

a：宜采用机械通风方式 ，采取“上送下排” 进行通风换气，次数宜达到10次/h。推荐使用微负压的气流循环，保证清洗消毒区的空气质量。

b：根据内镜清洗量分别设置多路排水管。污水及消毒剂排放应达到国家规定的排放标准后方可排入污水处理系统。

②设施、设备要求:清洗消毒槽宜设置合适的长宽，以适合内镜在槽内最大弯曲度清洗为宜；以符合人体力学原则，设置合适的距离地面高度。应配备超声波清洗机、测漏仪器、计时器。分别设置测漏槽、清洗槽 、漂洗槽、消毒槽和终末漂洗槽等。槽体内可设置水位刻度线。

a:全管道灌流器   宜配备动力泵，与全管道灌流器配合使用。

b:压力水枪和压力气枪   压力水/气枪压力控制在0.5MPa（5kgf/cm2, 71psig）之内，均安装过滤器。压力水枪使用纯化水/无菌水；压力气枪使用洁净压缩空气。

c:内镜清洗消毒质量管理追溯系统   宜配备电子化内镜清洗消毒质量管理追溯系统。

d:内镜自动清洗消毒机（AER） 根据内镜清洗消毒量配备相应数量的内镜自动清洗消毒机，内镜自动清洗消毒机相关要求应符合GB 30689-2014《内镜自动清洗消毒机卫生要求》的规定。

（2）内镜储存室

根据内镜数量可设置内镜储存柜，有条件的医院可设置带干燥系统的储存柜。

①内镜储存室保持适宜温度和湿度（温度宜 15℃~25℃、湿度宜 41~60%）。

②内镜储存室应保持通风良好，根据室内空间面积设置相应功率空气消毒机。

③内镜储存室根据内镜的类别，设置不同区域保存内镜。

（3）水处理室   

水处理室面积应为水处理机占地面积的1.5倍以上，入口处安装压力表，入口压力应符合设备要求。设计中还应考虑到水处理设备运行时噪音对周围房间的影响。应设置足够的进水量和足够大小的排水地漏。

消化内镜中心的环境与布局专家共识建议（2023 年，北京）

共识包含了消化内镜诊疗相关的建筑布局、区域设置及相应的医疗设备、感控设备、信息化设备、消防设备、辅助设施等的总体原则、基本要求、基础参数等内容。根据消化内镜中心需求主要划分为预约候诊区、诊疗区、 清洗消毒区 、复苏区、 办公生活区、医疗辅助区六大功能区域。

内镜标准：WS 507-2016 软式内镜清洗消毒技术规范

基本要求：

5.1.1 内镜诊疗中心(室)应设立办公区、患者候诊室(区)、诊疗室(区)、清洗消毒室(区)、内镜与附件储存库(柜)等,其面积应与工作需要相匹配。

5.1.2 应根据开展的内镜诊疗项目设置相应的诊疗室。

5.1.3 不同系统(如呼吸、消化系统)软式内镜的诊疗工作应分室进行。

5.2 内镜诊疗室

5.2.1 诊疗室内的每个诊疗单位应包括诊查床1张、主机(含显示器)、吸引器、治疗车等。

5.2.2 软式内镜及附件数量应与诊疗工作量相匹配。

5.2.3 灭菌内镜的诊疗环境至少应达到非洁净手术室的要求。

5.2.4 应配备手卫生装置,采用非手触式水龙头。

5.2.5 应配备口罩、帽子、手套、护目镜或防护面罩等。

5.2.6 注水瓶内的用水应为无菌水,每天更换。

5.2.7 宜采用全浸泡式内镜

5.2.8 宜使用一次性吸引管

5.3 清洗消毒室

5.3.1 应独立设置。

5.3.2 应保持通风良好。

5.3.3 如采用机械通风,宜采取“上送下排”方式,换气次数宜>10 次/h,最小新风量宜达到2次/h。

5.3.4 清洗消毒流程应做到由污到洁,应将操作规程以文字或图片方式在清洗消毒室适当的位置张贴。

5.3.5 不同系统(如呼吸、消化系统)软式内镜的清洗槽、内镜自动清洗消毒机应分开设置和使用。

5.3.6 应配有以下设施、设备:

a)清洗槽。手工清洗消毒操作还应配备漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽。

b)全管道灌流器。

c)各种内镜专用刷。

d)压力水枪。

e)压力气枪。

f)测漏仪器。

g)计时器。

h)内镜及附件运送容器

i)低纤维絮且质地柔软的擦拭布、垫巾。

j)手卫生装置,采用非手触式水龙头。

5.3.7 宜配备动力泵(与全管道灌流器配合使用)、超声波清洗器。

5.3.8 宜配备内镜自动清洗消毒机。

5.3.9 内镜自动清洗消毒机相关要求应符合 GB 30689 的规定,主要包括:

a)应具备清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能;

b)宜具备测漏、水过滤、干燥、数据打印等功能。

5.3.10 灭菌设备:用于内镜灭菌的低温灭菌设备应符合国家相关规定。

5.3.11 清洗消毒室的耗材应满足以下要求:

a) 水:应有自来水、纯化水、无菌水。自来水水质应符合 GB 5749 的规定。纯化水应符合GB 5749 的规定,并应保证细菌总数≤10CFU/100mL;生产纯化水所使用的滤膜孔径应<0.2μm,并定期更换。无菌水为经过灭菌工艺处理的水。必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。

b) 压缩空气:应为清洁压缩空气

c)医用清洗剂应满足以下要求:

1) 应选择适用于软式内镜的低泡医用清洗剂;

2) 可根据需要选择特殊用途的医用清洗剂,如具有去除生物膜作用的医用清洗剂。

d) 医用润滑剂:应为水溶性,与人体组织有较好的相容性,不影响灭菌介质的穿透性和器械的机械性能。

e)消毒剂应满足以下要求:

1) 应适用于内镜且符合国家相关规定,并对内镜腐蚀性较低;

2) 可选用邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化电位水、复方含氯消毒剂,也可选用其他消毒剂;

3) 部分消毒剂使用方法见附录 B;

4) 酸性氧化电位水应符合 GB 28234 的规定。

f)灭菌剂应满足以下要求:

1) 应适用于内镜且符合国家相关规定,并对内镜腐蚀性较低;

2) 可选用戊二醛、过氧乙酸,也可选用其他灭菌剂;

3) 部分灭菌剂使用方法见附录 B。

g) 消毒剂浓度测试纸:应符合国家相关规定。

h) 干燥剂:应配备 75%~95%乙醇或异丙醇。

5.3.12 个人防护用品:应配备防水围裙或防水隔离衣、医用外科口罩、护目镜或防护面罩、帽子、手套专用鞋等。