笔记 | 中国经食道超声心动图探头清洗消毒指南

中国经食道超声心动图探头清洗消毒指南

1.1 TEE 探头简介

TEE 是将超声探头置于食道或胃内，从心脏后 方探测心脏结构和血流的超声显像方法。它不仅给 临床常规应用的经胸超声心动图显像不佳的病例提 供了新的探测途径，还能为心脏手术的监测及评价 提供重要信息。实现 TEE 检查的关键器械就是探头。探头构造 精细，属于贵重的高电压精密仪器，是一种可重复 性使用的诊断器械。为预防 TEE 探头相关的医源性 感染，同时避免清洗消毒过程中造成探头损坏，规范清洗消毒流程至关重要。TEE 探头由探头顶端换能器、可弯曲管体、手柄及控制转钮、连接导线与插头构成（图 1）。主体 结构类似于消化内镜，TEE 探头不适于高温高压消 毒。然而，不同于其他消化内镜 [1]，TEE 探头不具 有送气、送水或活组织检查通道，更易于清洁消毒。但由于探头手柄、连接导线及插头没有密封，又不 能浸泡消毒，一旦接触液体或污染物更易被腐蚀、 损伤，成为污染载体。这是 TEE 探头在清洗消毒方 面的弱点。

1.2 术语和定义

（1）清洗：去除诊疗器械、器具和物品上污物的 全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。（2） 清洁：去除物体表面有机物、无机物和可见污染物 的过程。（3）清洁剂：洗涤过程中帮助去除被处理物 品上有机物、无机物和微生物的制剂。（4）消毒：清 除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化 的处理。（5）消毒剂：能杀灭传播媒介上的微生物并 达到消毒要求的制剂。（6）灭菌：杀灭或清除医疗器 械、器具和物品上一切微生物的处理。（7）高水平消 毒：杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌 及其孢子和绝大多数细菌芽孢。达到高水平消毒常 用的方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲 醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达 到灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下，以合适 的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。（8）中水 平消毒：杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括 分枝杆菌。达到中水平消毒常用的方法包括采用碘 类消毒剂（碘伏、氯己定碘等）、醇类和氯已定的复方、 醇类和季铵盐类化合物的复方、酚类等消毒剂，在 规定条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行 消毒的方法。（9） 低水平消毒：能杀灭细菌繁殖体（分 枝杆菌除外）和亲脂病毒的化学消毒方法以及通风换 气、冲洗等机械除菌法如采用季铵盐类消毒剂（苯扎 溴铵等）、双胍类消毒剂（氯己定）等，在规定的条件下， 以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。

1.3 医疗器械消毒水平分类

1968 年，Spaulding 提出了斯伯尔丁医疗器械 消毒水平分类法，将不同医疗器械的消毒水平分三 类：即高度危险性物品、中度危险性物品和低度危 险性物品，详见表 1。

1.4 TEE 探头消毒水平   

TEE 探头的顶端和管体需要与患者粘膜接触， 属于中度危险物品，需要高水平的消毒标准，而操 作手柄、连接导线和插头是低度危险物品，仅需低 水平消毒（表 2）。

1.5 感染机制及致病微生物

1.5.1 感染机制

在 TEE 检查过程中患者可能的感染机制是交叉 感染。交叉感染的病原体与消化内镜和支气管镜检 查可能感染的病原体类似。

1.5.2 致病微生物 [3]TEE 检查过程中可能传播的病原菌：（1）患者间和 （或） 医患间交叉感染有：细菌：幽门螺杆菌、假单胞菌、 沙门氏菌、分枝杆菌属；病毒：乙型肝炎病毒、丙型肝 炎病毒、人类免疫缺陷病毒；朊病毒。（2） 消毒过程造 成患者感染有：假单胞菌、肺炎军团菌、分枝杆菌属。

1.6 预评估及医务人员个人防护

[4] 无论患者状态如何，都需执行标准的清洗消毒 程序。由于 TEE 检查，探头会接触食道黏膜，也可 考虑使用一次性探头保护套（目前有乳胶和塑料薄 膜等不同材质产品 ）。如果使用乳胶类产品，在使 用前应询问患者是否有乳胶过敏史。保护套在使用 过程中，也可能发生穿孔破损，其发生率约 4.7%， 因此建议无论保护套有无肉眼可见破损，均应在使 用后按照常规流程进行消毒 [5]。TEE 作为一种半侵 入性检查，必须使用独立包装的医用无菌耦合剂， 以确保整个检查过程符合操作规范 [6]。检查人员需 进行全面防护措施（应戴一次性手套；如有溅出体液 可能，则应注意面部及眼部防护 ）。在接触每位患者前后，都应该进行手消毒 [7]。

2.1清洁剂的选择

清洁剂的作用主要是清除 TEE 探头使用后附在 上面的各种有机物和非有机物（如血液、黏液、黏 膜组织等 ），避免凝固，从而易于清洗。清洁剂不 含腐蚀成分，避免损伤探头，且多含有一定酶性成 份，可迅速分解蛋白质和有机物。可选用的普通清 洁剂有温性肥皂液或家用洗洁精，专业清洁剂也有 一系列可供选择，见表 3[8]。

2.2 清洗流程

TEE 检查结束后，断开探头与设备的连接，去 除探头保护套，按以下程序进行清洗 [6, 8-10]：（1）冲 洗：立即在流动水下冲洗探头，以去除探头表面的 残留物，将黏液等冲洗之后为下一步做准备。（2） 洗涤：应用含酶清洁剂或普通清洁剂浸泡探头镜身 5~10 min，因酶可迅速分解蛋白质和有机物，使残 留血液、有机物、黏液等不至于凝固而吸附在器械 上，从而易于清洗。操作部用含酶清洁剂擦拭。洗 涤可使用卡瓦布、含肥皂液的湿纱布或其他软布擦 拭。（3）漂洗：使用流动水彻底冲洗或刷洗探头镜身 以清除残留的清洁剂，用一次性干纱布擦干。操作 部用一次性湿纱布擦拭后直接用一次性干纱布擦干。（4）终末漂洗：使用蒸馏水再冲洗一遍镜身，完毕后 用一次性干纱布擦干探头顶端及管体。操作部用一 次性湿纱布擦拭后直接用一次性干纱布擦干。

3.1 消毒方式的选择

TEE 探头顶端及管体部分与黏膜接触，属于中 度危险物品，其消毒水平应达到高水平消毒。操作 柄、连接导线、插座部分为低度危险物品，可低水 平消毒，或只需达清洁水平。高水平及低水平消毒 详见前文“术语及定义 ”部分。

3.2 消毒剂的选择

TEE 探头消毒剂的选择应符合国家标准。用于 TEE 探头高水平消毒的消毒剂应在指定温度下具有 广谱抗菌性如抗细菌、真菌、分枝杆菌和包膜及非 包膜病毒等（表 4）。选择高水平消毒剂需考虑到：（1） 消毒微生物的范围；（2）安全性；（3） 探头的耐受性。

TEE 探头高水平消毒剂包括醛基类和氧化类。醛基类包括戊二醛和邻苯二甲醛；氧化类包括次氯 酸、二氧化氯和过氧乙酸及其盐类，见表 5、6。

TEE 探头低水平消毒剂包括：季铵盐类消毒剂 和双胍类消毒剂。它们都属于阳离子表面活性剂， 具有杀菌和去污作用，可杀灭多数细菌繁殖体，亲 脂性病毒，对皮肤黏膜无刺激性、对金属无腐蚀性， 适用于 TEE 探头操作柄、连接导线、插头部分的 消毒。注：HBV：乙型肝炎病毒；HCV：丙型肝炎病毒；HIV：人类免疫缺陷病毒 中国循环杂志 2020 年 5 月 第 35 卷 第 5 期（总第 263 期）Chinese Circulation Journal，May，2020，Vol. 35 No.5（Serial No.263） 423 季铵盐类消毒剂包括：洁尔灭（苯扎氯铵 ）、新 洁尔灭（苯扎溴铵 ）、度米芬（十二烷基二甲基苯氧 乙基溴化铵 ）和一些复合类季铵盐消毒剂等。双胍 类消毒剂包括：醋酸氯己定和葡萄糖酸氯己定、聚六亚甲基胍等。

3.3 消毒流程

3.3.1 操作柄、连接导线、插头部分的低水平消毒

（1）使用经过批准的清洁剂轻轻擦拭手柄及连 接器，如果使用喷洒液，先喷在一次性干纱布上， 然后使用湿布擦拭手柄及连接器。不可将消毒剂直 接喷在手柄或连接器上。不可让任何液体进入手柄 或操纵装置，也不可让任何液体通过电接触面、保 护套、连接器外壳或锁定杆手柄周围的区域进入连 接器，见图 2。（2）遵循制造商要求的时间准则，以 确保进行适当强度的消毒。（3）使用一次性干纱布擦 拭手柄及连接器，以清除残留的清洁剂。

3.3.2 TEE 探头部分的高水平消毒

3.3.2.1 手动消毒

TEE 探头顶端及管体部消毒程序：消毒、漂洗、 干燥。（1）将探头浸入消毒溶液中（稀释浓度及浸泡 时间参照制造商说明 ）；（2）执行以下操作 3 次：使 用流动水冲洗探头至少 1~5 min；（3）使用消毒的一 次性干纱布进行干燥处理；（4）检查探头是否有残留 物质，若有，则将其再次进行消毒，见图 3。注：①和②：使用与各种部件兼容的消毒剂喷洒和擦拭探头的这些部件；不要浸泡或冲洗这些部件；不要让液体流进任何未密 封的开口。①：如果使用乙醇消毒，只有手柄外套和连接器外壳的外面可使用 70% 的异丙醇进行清洁；使用浸有乙醇的软垫轻轻 擦拭；不要浸泡或冲洗这些部件；不要让液体流进任何未密封的开口。③：只能对软轴进行浸泡或冲洗；请按照消毒剂制造商推荐 的短时间浸泡；浸泡深度或时长不得超过推荐范围。④：仅浸泡到距保护套 5 cm 的距离，这是线缆的最大允许浸泡深度点，如果 没有必要，无需浸泡到该点 注：①：探头可浸泡消毒区域（后面 5 cm 不浸泡）；②：探头可喷雾或擦拭消毒区域（无乙醇溶液）；③：探头可擦拭区域（含 乙醇溶液） 图 2 经食道超声心动图探头需要消毒的部件 图 3 经食道超声心动图探头消毒

3.3.2.2 自动消毒流程

自动内镜处理器（AER）可将探头浸没，避免手 柄、线缆及插头接触液体（因此这些部分需要手工消 毒）。如果条件允许，推荐使用专用 AER。使用制造 商推荐的洗涤剂，使用无菌水漂洗并晾干。AER 的优 点：高效、可重复、减少医务人员及患者暴露；缺点：成本高、运行费用高。此外，由于 AER 也可能成为 污染源，每天使用之前，需要对 AER 设备进行消毒。

3.4 对被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的探头的处理流程

疑似或确诊朊病毒、气性坏疽及突发原因不明 的传染病病原体感染的患者，宜采用一次性塑料薄 424 中国循环杂志 2020 年 5 月 第 35 卷 第 5 期（总第 263 期）Chinese Circulation Journal，May，2020，Vol. 35 No.5（Serial No.263） 膜覆盖超声机器操作面板及其他操作台，并选用一 次性探头保护套。使用后的保护套及其他受污染物 品应进行双层密闭封装焚烧处理。

被感染朊病毒患者或疑似感染病毒患者高度或 中度危险组织污染的 TEE 探头采用 10 000 mg/L 的 含氯消毒剂或 1 mol/L 氢氧化钠溶液擦拭或浸泡消 毒，至少作用 15 min，并确保所有污染表面均接触 到消毒剂。操作完成后，按常规高水平消毒和灭菌 程序处理 TEE 探头。

气性坏疽污染的处理流程应符合《消毒技术 规范 》的规定和要求。应先采用含氯或含溴消毒剂 1 000~2 000 mg/L 浸泡 30~45 min。有明显污染物 时应采用含氯消毒剂 5 000~10 000 mg/L 浸泡至少 60 min 后，再按常规高水平消毒和灭菌程序处理。

注意事项：使用的清洁剂、消毒剂应每次更换。每次处理工作结束后，应立即消毒清洗器具，更换个人保护用品，进行洗手和手消毒。并告知医院感 染管理及诊疗涉及的相关临床科室。突发原因不明的传染病病原体污染的处理应符合国家当时发布的规定要求。

4.1 TEE 探头储存

每日首次使用 TEE 探头之前，用清洁的自 来水（水质符合 GB5749 规定，并保证细菌总数 ≤ 10 CFU/100 ml）、纯化水（生产纯化水的滤膜孔径 应≤ 0.2 µm，并定期更换 ）、无菌水（经过灭菌工艺 处理的水）清洗探头并干燥 [11-12]。暂时不使用 TEE 探头时，应把探头放置在机器侧方的支架上，或者 放置在固定牢靠、清洁的墙壁挂架上。

当日不再使用的清洁消毒 TEE 探头，应遵循无菌物品储存要求进行储存，将干燥的探头分架存放于消毒储存柜内，以防止被环境污染 [7]。如果特定的储存消毒柜，推荐最低标准是在探头上使用干净的一次性防护套，以降低环境污染造成的风险 [12]。消毒储存柜在使用之前，按照TEE 探头消毒的流程进行处理方可使用。储存柜内表面应光滑、无缝隙， 便于清洁与消毒。通风良好，保持干燥。柜体应距离地面高度 20~25 cm，离墙 5~10 cm，距天花板 50 cm，位置固定，且贴有标识 [5]。消毒储存柜应每周消毒 1 次，用 0.05%（500 mg/L）有效氯溶液对清洁储存柜壁进行擦拭；遇污染时应随时清洗消毒 [12-13]。

使用线缆夹子把探头线缆理顺并固定好。将探头向下，垂直悬挂于消毒柜中，探头头端不与消毒储存柜壁、探头线缆等其他部分接触 [11]。避免将 消毒储存柜放置在可能会出现温度过高或过低的区域，避免阳光直射。建议贮存温度范围：0℃ ~45℃。

TEE 探头与其他设备分开存放，以避免偶然损坏或交叉污染。除非要运输探头，否则不要把探头存放在探头箱内。

探头的包装和运输：如果探头出厂配有专用探 头手提箱，尽量使用手提箱对探头进行运输。在探头清洁度达标的前提下，包装前确定探头完整性， 双人核对完成后再进行包装，包装时仔细放置探 头，避免探头发生扭曲，探头最小弯度直径不能 小于 3 cm。在包装后，确定包装的完整性。包装采用密闭式硬质容器，避免转载过程中倒置或碰撞。如果采用探头手提箱，在箱体外可以用密封带或气 泡膜包装。包装标识须包括灭菌信息、清洗及检查 包装完整性等信息，一旦发生问题，便于溯源。发 放到超声科或手术室后，需要核对并签字确认 [1,8]。

4.2 TEE 探头保养与维护

应采用目测或使用光源放大镜对干燥后每一个 探头进行检查。清洁质量不合格的探头，应重新进 行清洁、消毒、干燥等处理。功能毁损严重，应及 时维修或报废。保养与维护须参考生产厂家使用说明或指导手 册 [3]。探头的保养：锋利或过于坚硬的物品不能接触 探头表面和电缆，避免划伤、碰撞损坏；任何液体均 不能进入探头接口处及电接触表面；消毒后的 TEE 探 头每季度进行生物学监测，并做好记录，合格标准为 细菌总数≤ 20 CFU/ 件探头，不得检出致病菌 [8]。

5.1 布局及设备

5.1.1 基本要求

TEE 中心（室 ）应设立办公区、患者候诊室 （区 ）、TEE 检查室（区 ）、清洗消毒室（区 ）、探头 储存库（柜 ）等，其面积应与工作需要相匹配 [10]。TEE 检查室与清洗消毒室应分开（图 4）。

5.1.2 TEE 检查室

TEE 检查区域为非灭菌操作环境，包括洗手区、 检查床、超声诊断仪和治疗车、抢救车、医疗废物区、 储存柜等。应设置低风险暴露区（清洁区 ）及高风险 暴露区（污染区 ）。应在每位患者检查后、下一位患 者检查前及时清理污染区。

5.1.3 清洗消毒室

应独立设置清洗消毒室，需有足够的空间，包 括洗手设施、完整的清洗消毒设备、清洗消毒剂等 耗材、必要的水电供应和应急处置设施。

5.1.4 探头库（柜 ）

探头柜内表面应光滑、无缝隙，便于清洁和消 毒，存储条件应符合产品存储要求，应通风良好， 保持干燥。

5.2 人员培训与教育

TEE 中心（室 ）的工作人员应接受岗位职责相关 的专业培训和继续教育，正确掌握以下知识和技能， 并定期对探头清洗消毒人员进行考核：（1）职业安全 防护原则和方法；（2）探头构造及保养知识； （3）清洗 剂、消毒剂及清洗消毒设备的使用方法； （4） 探头及 其附件的清洗、消毒知识与技能；（5） 医院感染预防 与控制相关知识； （6）探头清洗消毒过程中所接触化 学品的特点和暴露风险的相关知识。

5.3 监测与记录

5.3.1 基本要求

指定专人进行质量监督与控制。工作人员进行 TEE 检查或 TEE 探头清洗消毒时，应遵循标准预防 原则和 WS/T 311-2009[15] 的要求做好个人防护，穿 戴必要的防护用品。清洗消毒人员应严格执行内镜 清洗与消毒的相关制度。定期对清洗剂及消毒剂进 行浓度测定，及时更换不达标的清洗消毒剂。按照 探头自动清洗消毒机生产厂家的使用说明或指导手 册进行检测。清洗消毒人员应每年进行培训及考核。

5.3.2 探头清洗质量监测 [16]

（1） 应采用目测方法对探头进行检查：探头（包 TEE 检查室 洗手槽 洗手槽 探头清洁槽 清洗消毒剂储存柜 探头储存柜 自动清洗消毒机 清洗消毒室 TEE 探头放置专区 医疗废物区 图 4 经食道超声心动图检查室与清洗消毒室应分开 [5] 注：TEE：经食道超声心动图 括其操作手柄及线缆 ）的表面及关节处应光洁，无 血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑，功能完好无 损。清洗质量不合格的，应重新处理。探头有损坏 应及时维修或报废。（2）可采用蛋白残留测定、三 磷酸腺苷生物荧光检测试验等方法定期监测探头的 清洗效果。

5.3.3 使用中的消毒剂浓度监测

应遵循产品使用说明书进行浓度监测。如产品 说明书未写明浓度监测频率，一次性使用的消毒剂 或灭菌剂应每批次进行浓度监测；重复使用的消毒 剂或灭菌剂应在配制后测定一次浓度，每次使用前 测定一次浓度，并做好记录。消毒液超过使用期限 后，应及时更换。应对使用中的消毒剂进行染菌量 监测，每季度应监测１次 [17]。

5.3.4 探头消毒质量监测

消毒探头应每季度进行生物学监测。监测采用 轮换抽检的方式，每次按 25% 的比例抽检。监测方 法应遵循 GB 15982-2012[18] 的规定。消毒合格的标 准为菌落总数≤ 20 CFU/ 件。当怀疑医院感染与探 头诊疗操作相关时，应进行致病性微生物检测。

5.3.5 手卫生和环境消毒质量监测

每季度应对医务人员手消毒效果进行监测，监 测方法应遵循 WS/T 313-2009[5] 的规定。每季度应 对诊疗室、清洗消毒室的环境消毒效果进行监测， 监测方法应遵循 WS/T 367-2012[17] 的规定。

5.3.6 质量控制过程的记录与可追溯要求

（1）应记录每件 TEE 探头的使用及清洗消毒情 况，包括：检查日期、患者标识与探头编号（均应具 唯一性 ）、清洗消毒的起止时间以及操作人员姓名 等；（2）应记录使用中消毒剂浓度及染菌量的监测结果；（3）应记录探头的生物学监测结果；（4）应留存 探头清洗消毒机运行参数打印资料；（5）应记录手卫生和环境消毒质量监测结果；（6）记录应具有可追溯 性，消毒剂浓度监测记录的保存期应≥６个月，其 他监测资料的保存期应≥３年；（7） 遇可疑 TEE 检 查引起的感染，必须记录并报至下列三类部门：本机构负责感染控制的部门，相关的卫生行政机构， 超声仪器生产厂家、消毒剂生产厂家或自动清洗消毒机生产厂家。