压力蒸汽灭菌，需要多长时间最佳？

压力蒸汽灭菌是医疗领域中常用的灭菌方法，其时间要求因灭菌器类型、温度、物品特性以及特殊污染情况而异。

不同类型灭菌器的最短灭菌时间

1. 下排气式灭菌器

• 灭菌温度：121℃

• 敷料灭菌最短时间：30分钟

• 器械灭菌最短时间：20分钟

2. 预真空式灭菌器

• 灭菌温度：132～134℃

• 敷料与器械灭菌最短时间：4分钟

3. 硬质容器和超大超重包装

• 需遵循厂家提供的具体灭菌参数。

4. 朊病毒污染的器具或物品

• 按照《医疗机构消毒技术规范》WS/T 367，灭菌时间可达60分钟。

灭菌时间的定义

灭菌（最短）时间是指灭菌介质（如蒸汽）与被灭菌物体的实际接触时间，即“暴露时间”。这一时间不包括灭菌器的预热、预真空、排气及干燥等辅助阶段的时间。

需要延长灭菌时间的情况

随着医疗技术的发展和诊疗器械复杂性的增加，以下几种情况可能需要延长灭菌时间：

1. 密度较大的器械包或成套器械

• 这些器械会吸收大量热量，导致升温变慢，因此需要更长时间确保充分灭菌。

2. 狭窄管腔类器械

• 由于管径较小，水蒸气携带的热量有限，难以使管腔内壁加热充分。为确保灭菌效果，需延长灭菌时间。

3. 某些欧洲生产的器械

• 出于对朊病毒（如疯牛病）的担忧，某些欧洲国家（尤其是法国）出产的医疗器械要求在134℃条件下灭菌18分钟。

随意延长灭菌时间的潜在问题

虽然延长灭菌时间可能看似提高了安全性，但实际操作中可能存在以下问题：

1. 工作效率降低

• 盲目延长灭菌时间会增加工作量和工作时间，影响整体效率。

2. 器械损伤

• 长时间暴露在高温高压环境中可能导致器械表面涂层剥落、器械变脆、变形或应力改变。

3. 包装材料失效

• 许多包装材料和封包材料是在常规灭菌参数下认证的，长时间暴露于高压高湿环境下可能引发未知后果。

4. 生物监测成本增加

• 每种参数设定都需要每周进行生物监测，采用更多灭菌参数组合将显著增加监测成本。

5. 灭菌验证困难

• 新的包装方式或灭菌方式需要在科室内进行验证，这对消毒供应中心人员而言技术难度较高。

如何科学应对灭菌时间问题

1. 避免盲目延长灭菌时间

• 不应以延长灭菌时间来掩盖灭菌器或装载问题，而是通过使用灭菌监测技术确保灭菌器状态正常，并严格按照规范装载。

2. 严格控制装载量

• 预真空灭菌器装载量不超过90%，下排气灭菌器装载量不超过80%。

3. 参照器械说明书（IFU）

• 大多数进口器械和部分国产器械会在说明书中明确标注灭菌要求，建议严格遵守。

4. 集中处理需延长灭菌时间的物品

• 将需要延长灭菌时间的物品集中到同一锅次进行灭菌，从而提高工作效率。

结论

灭菌时间的选择应基于灭菌器类型、物品特性和相关规范，合理设置灭菌参数，避免不必要的延长。同时，应加强灭菌过程的监测和验证，确保灭菌效果的同时保护器械和材料的安全性。

内容来源：智慧洗消研究院

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