关于印发“提高器械清洗效果定期抽检合格率”专项行动实施方案的函

核心指标：提高二级以上医疗机构器械清洗效果定期抽检合格率应达到98%以上。

重点任务：完善管理制度、规范清洗流程、统一质控表和监测要求、加强设备与耗材管理、强化人员培训、、建立多层级质控体系、加强信息化建设。

（二）规范清洗操作流程：

（1）复用医疗器械清洗需严格遵循“先清洗后消毒”原则，特殊污染器械按WS 310.2处理；依据产品说明书选择清洗方式与医用清洗剂（现配现用），拆卸器械至最小单位并优先处理精细部件；根据器械类型（常规、精密、污染重/结构复杂）选择机械、手工或联合清洗，精密/锐利器械使用专用清洗篮筐保护；清洗工具需及时消毒干燥并定期更换，清洗质量监测须符合WS 310.3标准。

（2）清洗操作需根据器械污染程度进行预处理，手工清洗遵循T/CNAS 09-2019标准，采用流动水冲洗、压力水枪、刷洗等方法，干涸污渍需先浸泡再处理，刷洗应在液面下操作，管腔器械需专用工具清洗，禁用研磨材料；设备操作须符合WS 310.2及厂家说明，每日检查水电气等条件，运行中监控状态、及时排障，运行后确认参数达标，确保清洗消毒效果。

（3）消毒供应中心（室）需严格把控影响清洗质量的关键因素，包括人员操作规范、器械结构特性、清洗用水质量（终末漂洗水电导率需符合WS 310.1标准）及清洗工具适配性（如选用耐湿热、无脱毛/落絮的医用清洗刷，并定期清洁消毒）；应根据器械类型选择合规清洗剂、润滑剂，严格遵循厂家说明书要求配比使用，确保清洗效能最大化；同时需匹配清洗设备适用范围与程序，保障清洗消毒效果达标。

（三）统一质控表和监测要求：复用医疗器械清洗后需确保表面及轴节、齿牙等关键部位无血渍、污渍、水垢及锈斑，重点检查轴节类器械的锁扣、齿牙，以及光学目镜的镜面、导光束接口等易残留区域；监测严格依据《消毒供应质量控制指标（2024版）》，通过定期抽检判定合格率，确保清洗质量达标。

（四）强化人员培训与考核：开展分层培训，要求岗位人员熟练掌握医疗器械清洗技术操作（T/CNAS 09-2019），熟知刷洗、擦洗、压力水枪冲洗及超声清洗等操作要点与适用范围；医院结合实际情况制定个性化考核方案，细化理论重点、量化操作评分标准，确保培训实效，持续提升岗位人员专业能力。

（五）加强清洗设备与耗材管理：建立清洗消毒设备操作规程及质控要点，加强日常检查、定期维护与性能检测设备；建立故障应急响应机制；规范医用耗材管理，严格选用合规清洗剂与润滑剂。

（六）建立多层级质控体系：消毒供应中心（室）建立完善的质控管理体系，制定年度改进目标与质控重点；细化工作内容及评价方法；加强科室自查与院级联合指导，定期监测复用医疗器械清洗质控指标，及时发现问题、分析原因并制定改进措施，实现清洗质量的持续优化与提升。

（七）加强信息化建设：通过信息化系统精准记录复用医疗器械回收、清洗等环节的关键数据（如人员、时间、步骤等等），确保信息实时准确；建立数据追溯功能，快速定位潜在风险，为清洗流程优化提供数据依据。