不可不知:违规复用一次性医疗器械,代价远超你的想象
导读:国务院修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)要求,加大惩处力度,提高违法成本,落实“处罚到人”的要求,并大幅提高罚款额度。在《中华人民共和国传染病防治法》 、《医院感染管理办法》 、《消毒管理办法》 、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等文件中强调:一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用,无论低值或高值,一旦复用都是违规,都将面临处罚!
一次性医疗器械:是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
一次性低值医用器械:相对于高值医用耗材,比较低价值的一次性消耗材料。如一次性注射器、输液器等。
一次性高值医用器械:是指直接作用于人体,对安全性有严格要求、临床使用量大、单次使用且高价值的医疗器械。如超声刀、斑马导丝等。
一次性医疗器械的特点:
一次性使用
一次性器械
不能重复使用,只能用于一位患者
不可再处理(清洗、消毒、灭菌)后用于其他患者
产品标签上无再处理说明
一次性使用、一次成型、不能拆卸、不能再处理!
一次性高值医用器械在临床的广泛应用加大了手术成本,不少医院临床科室的“次均费用”、“耗材占比”也开始严重超标。“看病贵”的问题又摆在了老百姓的面前。如何有效降低群众医疗负担,同时又杜绝医疗资源浪费?医院陷入了两难境地。因此,有些医院的一次性高值医疗器械通过医院消毒供应中心处理后,又被心安理得的复用于患者身上。
例如:复用一次性膀胱内压传感器会导致铜绿假单胞菌败血症和死亡。例如:一次性肾结石取石网篮复用导致操作时在患者体内破裂,需要开腹手术!以上复用一次性医疗器械造成手术操作者操作难度增加、增添了患者痛苦、加大了医院感染处置总成本。
重复使用一次性医疗器械增加了患者交叉感染的风险,影响了患者的生命安全,而且损害了医院的形象。每把(个)器械都有生命,器械的背后也是一条鲜活的生命!确保:每位患者的健康、生命安全!
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