(一) 发现消毒灭菌监测不合格：如果化学监测不合格，说明压力蒸汽灭菌器存在问题，联系厂家及时查找原因。

(二) 使用部门发现消毒灭菌监测不合格：如果包内指示卡变色异常，把该包立即退回，及时查找原因。

(三) 生物监测不合格：首先，生物监测不合格应视为灭菌失败。召回与复做生物监测同时进行。

灭菌失败处理流程：一旦出现物品灭菌失败，应立即停止使用该灭菌器，并马上确认该锅号及批次全部物品的流向，报告护士长，确认物品对病人可能造成伤害程度。

(一) 灭菌器出现质量问题紧急风险预案

1、如遇灭菌器灭菌质量突然出现质量问题，则工作人员首先应停止使用压力蒸汽灭菌器。

2、立即电话报告相关部门，查明原因并进行维修。

3、如灭菌器出现质量问题自己医院不能维修解决的，应请厂家的机械师来院进行维修。

4、向上级相关部门汇报，必要时联系他院协助解决器械和物品的灭菌，以保证临床急需无菌物品供应。

5、灭菌器质量问题检修解决后，在使用前进行验证的内容包括：灭菌过程参数的测定，如各点的温度、压力与浓度等，还应进行B-D测试，被验证的灭菌器必须通过物理、化学、生物等监测，只有当三项监测都合格时才能正常使用。

程序：立即停止压力灭菌→通知器械维修人员及护士长→不能维修→通知厂家机械师维修→通知院部主管领导→联系其他医院协助解决物品灭菌→待灭菌器维修好→质量监测合格→重新启用。

1) 未发出的物品处理：迅速停止发放该锅号批次的所有灭菌物品，积极分析原因，并对事件发生过程及环节分析的过程进行详细记录并归档备查。所有物品重新处理。

2) 发出物品但未使用处理：根据记录马上通知该锅号批次的所有灭菌物品已发放的科室，如果使用电脑及条形码管理方式的即刻调出该炉号批次所有电脑资料，立即停止使用这些物品，并马上收回，确保全部潜在不安全物品召回。

3) 发现物品已经使用的紧急处理：使用部门发现消毒灭菌监测不合格：如果包内指示卡变色异常，把该包立即退回，及时查找原因，迅速检查灭菌设备、压力表，并通知设备工程师和厂商代表执行维修和评估功能；通知医院感染办公室及主管部门进行风险评估，告知完整事实经过，一旦证实错误发生，通知可能受到影响的科室，假设可能出现的情况，并开始采取改正措施。要找出可能受到影响的病人，包括姓名、住院号、接触暴露日期、所使用何种被污染器械、列出感染的风险，病原体及感染部位和评估在病人身上的不良事件。病区应详细记录病人的情况，密切观察相关的临床表现，必要时进行检查和治疗措施。

4) 核查每次的物理监测、化学监测的工作记录参数，生物监测不合格的同炉次的灭菌全过程的物理监测参数与包内、包外化学监测结果。

5) 复核生物监测的结果。复做生物监测，避免污染造成假阳性。