2. 分级监测：区分“日常监测”“定期监测”“专项监测”，兼顾效率与精准性。

3. 闭环管理：对监测不合格的器械，需立即暂停使用，分析原因并整改，验证合格后方可重新投入使用。

二、清洗环节监测标准

清洗是消毒灭菌的基础，未彻底清洗的器械会直接导致灭菌失败，需重点把控以下维度：

（一）日常监测（每批次必做）

1. 外观检查：用肉眼或放大镜观察器械，要求无明显污物、血迹、锈迹，表面光洁，关节灵活、无卡顿，缝隙/齿槽无残留物。

2. 功能检查：验证器械的咬合度、钳夹力、锁止功能等是否正常，损坏器械需标记并报废。

3. 记录要求：填写《清洗监测记录表》，注明批次号、清洗机编号、清洗时间、操作者及检查结果。

（二）定期监测（每月1次）

ATP生物荧光检测：随机抽取每台清洗机清洗后的5-10件器械，使用ATP检测仪检测，相对光单位（RLU）≤200为合格，反映器械表面微生物残留情况。

蛋白质残留检测：采用蛋白质检测试纸或试剂盒，检测结果为“阴性”即为合格，排查血液、组织等蛋白质残留。

三、消毒环节监测标准

消毒的目的是杀灭病原微生物（不含芽孢），需根据消毒方式（物理/化学）制定监测方案：

（一）物理消毒（如热力消毒、紫外线消毒）

1. 日常监测：记录消毒温度、时间、压力等关键参数（如热力消毒需≥90℃、持续≥5分钟），参数达标即为合格。

2. 定期监测：
热力消毒：每月用留点温度计校准消毒器温度，误差需≤±1℃。
紫外线消毒：每季度用紫外线强度计检测，灯管照射强度≥70μW/cm²（距离1m处），低于标准需更换灯管。

（二）化学消毒（如含氯消毒剂、过氧乙酸）

1. 日常监测：

消毒剂浓度：使用浓度试纸或检测仪每批次检测，确保符合说明书要求（如含氯消毒剂浓度常为500-1000mg/L）。

外观与有效期：检查消毒剂是否浑浊、变质，严禁使用过期产品。

2. 定期监测：每季度做1次“微生物挑战性试验”，用标准菌株（如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌）验证消毒效果，杀灭率≥99.9%为合格。

四、环境与人员监测标准

“人-机-环”协同是质量保障的关键，需同步监测环境与人员卫生：

1. 环境监测：

空气：每月检测洁净区（如包装区）空气菌落数≤4cfu/（15分钟·直径9cm平皿）。

物体表面：每季度检测工作台、器械柜等表面菌落数≤5cfu/cm²，且无致病菌。

2. 人员监测：

手卫生：每季度抽样检测工作人员手卫生，菌落数≤10cfu/cm²，无致病菌。

着装规范：日常检查是否按要求穿戴专用工作服、口罩、手套，严禁穿戴工作衣帽进入非工作区域。

五、不合格处理与改进

1. 立即暂停：发现清洗消毒不合格的器械/批次，立即隔离并标识“不合格”，禁止流入下一环。

2. 原因分析：从器械结构、清洗机参数、消毒剂浓度、操作流程等维度排查根源（如清洗不合格可能因喷淋臂堵塞、清洗剂用量不足）。

3. 整改验证：针对原因调整方案（如更换清洗剂、检修设备），重新清洗消毒后再次监测，直至合格。

4. 持续改进：每季度汇总监测数据，分析不合格趋势，通过培训、流程优化降低风险。

消毒供应中心的清洗消毒监测无“小事”，每一项标准的落地都是对患者安全的郑重承诺。建议相关科室定期组织标准培训与实操考核，将“合规”内化为日常习惯，筑牢医院感染防控的第一道防线。

（本文依据《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》WS 310.2-2016、《医院消毒卫生标准》GB 15982-2012编制）

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