清洗效果不稳定：清洗机长期使用后，管道易被蛋白质、脂肪等污垢堵塞，喷头可能出现堵塞或损坏，导致水流压力不足、喷洒不均匀。残留的有机物会影响后续灭菌效果，增加院感风险。

清洗程序不合理：部分医院未根据器械类型和污染程度选择合适的清洗程序，或未及时更新清洗程序参数。对复杂手术器械仍采用简单清洗程序，无法有效去除缝隙、关节处的污染物。

2.消毒设备问题

消毒参数不准确：消毒器的加热元件老化、温度传感器故障，会导致消毒温度和时间不达标。某医院曾因消毒器温度传感器失灵，实际消毒温度比设定值低10℃，无法有效杀灭器械上的微生物。

消毒功能失效：部分消毒设备的循环系统故障，使消毒剂无法均匀分布，造成消毒不彻底。如煮沸消毒器的搅拌装置损坏，会导致器械局部未接触到有效浓度的消毒剂。

日常监测：每次使用后，检查清洗机腔体、排水管道和过滤器，清理残留污垢。观察清洗机运行时的水流压力和喷洒情况，若水流压力下降超过15%，需检查喷头是否堵塞。记录清洗时间、温度等参数，确保与设定值一致。

定期验证：每周对清洗机的喷头进行拆卸检查和疏通，每月对水泵、电磁阀进行性能测试，检查其运行稳定性和密封性。每季度进行一次清洗效果验证，选取不同类型的器械，采用人工目测、带光源放大镜检查、ATP生物荧光检测等方法，评估器械表面的清洁程度。ATP生物荧光检测时，将器械表面的生物负载控制在RLU值＜100为合格。每年对清洗机的温度传感器、时间控制器进行校准，误差范围控制在±1℃和±1分钟内。

专项验证：当清洗机出现故障维修后，或更换关键部件（如水泵、喷头）后，需进行专项性能验证。重点验证清洗效果和设备运行稳定性，确保设备恢复正常性能后再投入使用。

2.消毒设备性能验证与监测

日常监测：每日检查消毒器的加热元件、温度传感器和循环系统运行情况，观察消毒过程中的温度变化曲线，确保温度在设定范围内波动。检查消毒剂的浓度和用量，及时补充或更换。记录消毒时间，防止因时间不足导致消毒不彻底。

定期验证：每月对消毒器的温度传感器进行校准，误差范围控制在±1℃内。每季度对消毒器的加热元件进行性能测试，检查其加热效率和均匀性。每半年进行一次生物监测，使用嗜热脂肪杆菌芽孢菌片作为指示菌，将菌片放置在消毒器最难消毒的位置，消毒后进行培养，若培养结果为阳性，需立即停止使用该消毒器，排查问题并重新验证。每年对消毒器的循环系统进行全面检查和维护，确保消毒剂能够均匀分布。

专项验证：当消毒器进行大修或更换关键部件后，需进行专项性能验证。除了进行常规的物理、化学监测外，还需进行多次生物监测，确保消毒效果达到标准要求。

制定《消供中心清洗消毒设备性能验证与监测管理制度》，明确各设备的验证与监测周期、方法、标准和责任人。建立设备性能监测档案，详细记录每次验证与监测的时间、内容、结果和处理措施，实现设备性能的可追溯管理。

2.加强人员培训

对消供中心操作人员和质量监测人员进行专项培训，培训内容包括设备性能验证与监测的理论知识、操作技能和标准规范。通过理论讲解、实操演示、案例分析等方式，提高人员的专业水平和责任意识。定期组织考核，考核合格者方可上岗操作，确保人员能够正确开展设备性能验证与监测工作。

3.引入信息化管理

利用信息化系统对清洗消毒设备的性能验证与监测进行管理。系统自动提醒验证与监测时间，记录相关数据并生成分析报告。通过对数据的分析，及时发现设备性能变化趋势，提前采取维护措施，实现设备性能的动态监测和智能化管理。

参考文献

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