PDCA循环管理法在纸塑包装破包率中的应用

一、现状调查

结合我科现状，收集我科纸塑包装破包相关数据，分析纸塑中存在的问题以及问题产生的原因。2022年7月份纸塑包装6549次，2022年8月份纸塑包装7236次，9月份纸塑包装7602次，纸塑包装三个月共计21387余次，合格20964次，不合格423次，破包325 次，破包率＝325/21387×100%＝1.52%。

根据收集到数据，可以明显看出需改善重点为：

1、包装袋预留空间不规范；

2、尖锐器械未保护；

3、灭菌篮筐物品摆放不规范。

纸塑包装包内物品可视，良好的微生物屏障功能，良好的抗渗能力，可根据包装器械物品的长短、大小，选择规格合适纸塑包装进行裁剪，可用于高压蒸汽、环氧乙烷灭菌。虽然纸塑包装的优势已经显现，但其抗刺、抗撕、抗湿、抗摩擦等物理耐受能力相对较差。在包装、灭菌、使用过程中稍有不慎就容易出现一些问题。为解决纸塑包装使用过程中常出现纸塑包装袋密封口处裂开、纸面和塑面破损及湿包等问题。科室围绕纸塑包装破包率高召开讨论会，对影响纸塑包装的原因进行分析。

针对以上原因，我科采取了一系列整改措施，目标是不断完善纸塑包装流程；纸塑包装破包率不断降低直至达标，目标值≤0.5%。

目标设定

成立质量监控小组护士长担任组长，各组组长都是小组成员，首先护士长组织培训，其次建立持续质量改进制度措施。发现纸塑包装流程不熟，纸塑袋是否与器械配套、尖锐器械是否保护、纸塑袋边缘压膜是否合乎要求、灭菌装载是否规范作进行监督，每日统计破包率，并通过晨会、质量控制会，进行分析、讨论。

二、整改措施：（D）

1、纸塑袋包装使用封口机时,应注意检查封口日期是否准确,物品封口后注意检查日期有效性。医用封口机的温度一般为180℃，使聚丙烯熔化为液态把薄膜挤入纸张纤维；纸塑包装的封纹宽度应≥６ｍｍ，封口必须同一连续形态，平整无皱褶,无气泡或者漏道。

2、包装时要检查包装物品的清洁度和干燥度，高压蒸汽灭菌时器械清洗干燥不完全，残留的油和水分容易浸湿纸面而造成湿包。

3、对尖锐器械部位进行保护，如尖剪等应用硅胶管或橡胶管套上，防止刺破纸塑包装，导致灭菌失败。

4、纸塑袋必须合适裁剪和正确使用，以便去除空气，灭菌剂渗透，干燥。排出不利的空气将成为热和水汽的障碍，所以密封前应去除尽可能多的空气。此外，包装袋不能装的太满，拉伸纸塑包装袋可能会在灭菌或搬动时导致纸张撕裂或封条破裂；另外器械挤满包装袋，袋内没有一定的空间，不利于蒸汽的渗透和循环，蒸汽易于聚集在包装袋的塑面难于汽化而易发生湿包。但是袋也不应该太大，因为包的移动可能导致包的内容物从一端滑到另一端或一边到另一边。这样过多的滑动可能会破坏密封或刺穿纸的那面。还有袋内残留的空气相对较多，遇热时袋内产生的冷凝水就多，冷凝水多不能完全蒸发也易于导致湿包。因此，为了给包的收缩和循环留出空间，在器械和袋的密封边缘之间应留下约2.5cm的空间。对于较大的包，封好一端后，将包装袋内的空气轻压排出来后，再封另一端，袋内的冷空气少了，遇热时袋内产生的冷凝水就少，发生湿包的概率就减少。

5、有凹面的器械，如碗、杯、弯盘等，用纸塑包装袋包装时，凹面对纸面，有利蒸汽穿透，保证灭菌质量，因塑面不透蒸汽。

6、器械操作时把持的部位应与纸塑材料开启的方向一致；为了便于操作人员识别及操作，按照纸塑袋的设计使得袋子更容易打开，物品容易打开的设计降低了打开时被污染的风险。

7、使用纸塑材料进行双重包装时，应注意选择合适的尺寸顺序及开启方向的一致性，切勿折叠里面的纸塑袋，因为会干扰空气的去除和灭菌介质的渗透，且塑贴塑纸贴纸以保证灭菌介质的渗透、干燥和内容物可视。

8、需要在纸塑材料上书写信息时，注意使用柔性笔，只能写在塑面，并写在填充区外区域，切忌写在纸面，防笔墨渗透影响灭菌效果。

9、纸塑包装物品应轻拿轻放,最好用手托,尤其对较重的器械包或大包,切忌拖、拉、挤、拎、扔等动作,防止包装袋受损。高、低温物品封口时,要将物品分类处理,切忌混放导致物品因装筐错误而受损。

10、纸塑包装袋上锅时需要不锈钢篮筐盛装，竖放、不同的包装袋之间应纸对纸、塑对塑，两包之间应留有间隙（相隔2.5cm左右）,不可过挤,便于灭菌因子穿透；也防止水分滞留在塑面上，导致湿包。

11、灭菌后或发放物品前以及临床在使用前应观察相应灭菌方式过程指示剂颜色是否变化为参照色，如有爆袋、穿孔、湿包，视为被污染，须重新处理。

12、储存环境室温１５～２５℃，相对湿度３０％～６０％，无菌纸塑包应置于距地面20cm、距墙5cm、距天花板50cm的无菌货架上。防止温度高导致纸面脆性增加或包装受潮而破损。

13、对于护理人员加强监督,并就护理人员器械的清洗消毒、包装及质量环节调控等内容加以评估,后由质量小组定期进行抽查，并建立赏罚制度,提高护理人员的工作质量及效率。

三、检查（C)

对于护理人员加强监督,并就护理人员器械的清洗消毒、包装及质量环节调控等内容加以评估，后由质量小组定期进行抽查，并建立赏罚制度,提高护理人员的工作质量及效率。

四、处理（A)

定期开展会议进行总结研讨,依据每月的护理管理质量情况进行讨论,并提出有效性建议,后制定下一个 PDCA循环管理计划,以此提升管理质量。

2022年10月份收集相关数据如下：

经过2022年10月份反馈数据，实施整改措施后合格率有所降低，该整改措施确认是有效对策，继续实施。后续根据反馈情况，进一步改进。

2022年11月份收集相关数据如下：

经过不断加大培训及督查力度，完善纸塑包装灭菌流程，督促纸塑包装规范包装落实情况，我科纸塑包装破包率较之前明显降低，但还未达到预期目标值≤0.5%，需继续督导检查。

第三个循环

总结上个循环，2022年11月份纸塑包装破包率0.8%，较之前显著降低，但仍未达到目标值≤0.5%。工作中仍然存在专业知识缺乏、交接查对制度未落实等情况。因此，12月份继续督查。

2022年12月份收集相关数据如下：

分析相关数据，12月份纸塑包装破包率0.27%，达到预期目标值。

显示纸塑包装袋破损现象逐月减少，纸塑包装无菌包定期细菌培养结果无细菌生长，纸塑包装安全可靠。结论通过采取上述这些方法，有效解决这些问题。每位工作人员认识到认真落实相关制度及操作流程的重要性，降低了纸塑包装破包率，保证了工作安全。此PDCA循环结束。