小编参考了一篇发表在《中国消毒学杂志》的研究，研究对1440件复用医疗器械的除锈情况进行了系统分析。结果显示，总体除锈不合格率为27.99%，近三成器械除锈不合格，而重度锈蚀器械成为“重灾区”，除锈不合格率高达85.36%。

更惊人的是，研究发现：重度锈蚀器械的除锈失败风险，是轻度锈蚀器械的577倍，一度成为消毒供应中心器械处理中的难点。

接下来就由小编来给各位深入解读一下这篇研究。

01 研究背景

复用医疗器械是指经过供应室清洗、消毒、灭菌等流程后可再次使用的医疗器械。这类器械在使用中接触血液、生理盐水以及可能发生的物理损伤，可能导致表面的钝化膜被破坏，进而被锈蚀。

锈蚀不仅缩短器械使用寿命，更可能因为生物膜形成和锈蚀脱落引发医源性感染，直接影响到灭菌效果和患者安全。

此前研究多关注常温除锈或特定温度下的效果，缺乏对不同锈蚀程度器械在高温条件下的系统评估。该研究旨在填补这一空白，为规范除锈操作提供科学依据。

02 实验设计

研究收集了2023年3-9月某医院消毒供应中心的锈蚀器械，纳入标准包括：同一品牌、产品资料齐全、材质均为不锈钢，种类限定为血管钳、持针器和组织钳。排除存在裂痕和缺损的器械。

最终纳入1440 件器械，其中轻、中、重度锈蚀各480 件。

锈蚀分类标准明确：

（1）轻度为范围 “0.1cm~” 且数量 “1~” 的黄色或橘黄色迁移性锈渍；

（2）中度为范围 “0.3cm~” 且数量 “4~” 的红色或棕红色附着性锈渍；

（3）重度为范围 “0.5cm~” 且数量 “7~10” 的黑色或咖啡色磁性锈渍。

03 实验方法

采用多因素实验设计。将器械随机分配至不同除锈剂温度（50℃、60℃、70℃、80℃）和不同除锈时间（5、10、12、15分钟），每组包含30件不同锈蚀程度的器械。

除锈操作中，器械关节呈90°打开，45°斜放于清洗篮内，尖端朝向一致且互不重叠，确保充分接触除锈剂。

除锈效果判定采用目测法结合5倍光源放大镜观察，要求器械表面、轴节、齿牙清洁，无锈斑残留。完全无肉眼可见锈迹即为合格。

04 关键发现

研究结果显示，轻度锈蚀器械除锈合格率高达99.38%，中度降至88.33%，而重度锈蚀器械合格率仅有28.33%。

在温度因素上，80℃条件下的除锈合格率（78.33%）显著高于50℃（65.83%），呈现温度越高效果越好的趋势。

时间因素同样关键，15分钟除锈合格率（78.06%）明显高于5分钟（64.72%），除锈时间与效果正相关。

05 数据分析

单因素分析显示，器械锈蚀程度、除锈剂温度和除锈时间对除锈合格率的影响均具有统计学意义（P<0.05）。

线性关联分析进一步证实：

器械锈蚀程度越高，除锈合格率越低；

除锈剂温度越低，除锈合格率越低；

除锈时间越长，除锈合格率越高。

多因素logistic回归分析量化了各因素的影响：与轻度锈蚀相比，中度锈蚀器械的除锈失败风险增加22.332倍，重度锈蚀则增加577.321倍。

06 保护因素

研究发现，除锈剂温度和除锈时间是除锈效果的保护因素。与50℃相比，70℃和80℃的除锈失败风险分别降低至0.409和0.273倍。

与5分钟相比，除锈10、12、15分钟的失败风险分别降至0.562、0.344和0.250倍。

这意味着适当提高除锈剂温度和延长除锈时间，能显著降低器械除锈不合格的风险，给优化除锈流程提供了一个明确方向。

07 优化方案

基于研究结果，针对不同锈蚀程度器械，提出分级处理方案：

轻度锈蚀器械可在60℃及以下除锈10分钟，或70℃及以上除锈5分钟；

中度锈蚀器械建议采用80℃除锈10分钟；

重度锈蚀器械则需要80℃除锈至少15分钟。

值得注意的是，即使采用方案（80℃、15分钟），重度锈蚀器械的除锈合格率也仅能达到60%。这提示我们，对于重度锈蚀器械，需要更为综合的处理方法。

08 辅助措施

对于重度锈蚀器械，除浸泡外可结合辅助手段提高效果。研究建议采用软毛刷蘸取医用除锈剂进行刷洗，或借助蒸汽清洗机辅助清洗。

通过这些外动力和机械力的物理作用，可以提升除锈效果，缩短浸渍时间，同时降低器械损伤风险。

这种组合方法尤其适用于结构复杂、锈蚀严重的器械，能更有效地清除顽固锈渍。

09 研究意义

这项研究系统量化了不同因素对医疗器械除锈效果的影响程度，为消毒供应中心的标准化操作提供了数据支持。

研究明确显示，器械锈蚀程度是影响除锈效果的最主要因素，重度锈蚀器械的处理需要特别关注和额外资源。

结   语

基于上述研究结论，在实际工作中选择除锈产品时，可重点关注以下几个与研究建议相匹配的特性：

高温适配性：研究明确显示80℃条件下的除锈效果最佳。选择除锈产品时，应确认其是否能在50-80℃范围内保持稳定性。

成分安全性：研究强调除锈过程应避免损伤器械钝化膜。弱酸性有机酸配方（如柠檬酸、草酸等）能有效分解锈渍的同时保护器械表面的钝化膜，与研究中"不破坏器械基体"的原则一致。

分级处理工具：针对研究中提出的分级策略，可搭配不同形态的除锈产品。如大容量除锈剂适用于中重度锈蚀的批量浸泡处理；而独立包装的除锈湿巾（通常含草酸、醋酸、柠檬酸等有机酸）则适合轻度锈蚀的快速处理及局部加强，特别是器械关节、齿牙等复杂部位。

辅助清洁能力：研究建议对重度锈蚀结合机械辅助。除锈湿巾的物理擦拭作用或软毛刷配合除锈剂的刷洗，都是落实这一建议的可行方式。

使用便捷性：考虑到消毒供应中心的工作效率，即开即用的除锈湿巾或预稀释好的除锈剂可以减少配置时间，更利于落实研究建议的"及时处理"原则。

水质使用：冲洗、洗涤、漂洗用水的水质要求，强调使用软水或纯化水，以减少水中杂质对器械的腐蚀，间接影响器械除锈效果。

值得注意的是，即使采用符合研究建议的产品和最优条件，重度锈蚀器械的合格率仍有上限。因此，建立器械锈蚀的日常监测与早期干预机制更为关键，从源头上减少重度锈蚀的发生。