消毒供应中心再生器械回收问题包影响因素

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 2016年6月1 日开始强制执行的 WS 310.1-2016 明确规定了医院消毒供应中心应该采用集中管理的方式，对医院可重复使用的诊疗器械、器具和物品由消毒供应中心（CSSD）集中回收、清洗、消毒灭菌和供应。由于近年来医院规模不断扩大，床位数增加，在院治疗的病人数量翻倍增长，再生器械的种类更加复杂、多样，再生器械的数量也不断增加，临床科室与 CSSD双方在污染再生器械回收交接过程中的矛盾和纠纷不断增多，再生器械的回收质量不能保证。再生器械回收作为器械管理重要环节，它的工作优劣直接影响再生器械回收质量。再生器械回收过程中若出现损坏、丢失等问题，会为医院带来极大经济损失，同时器械缺失易影响正常器械供应，导致手术或临床治疗等无法顺利实施，它能够直接对各个科室的护理质量，产生一定的影响。目前对于再生器械回收问题包尚无定义，根据 WS 310.2-2016的要求及相关文献分析，将再生器械回收问题包定义为：临床科室使用后污染的器械包在预处理、临床科室暂存、CSSD 回收环节中存在的问题的这类器械包称之为再生器械回收问题包。本研究旨在收集笔者医院与北京大学第一医院深度融合完成后消毒供应中心登记的再生器械回收问题包，对其发生的原因及相关影响因素进行探讨，为提升再生器械回收质量提供循证依据。  

1 资料与方法

1.1 资料来源   

通过信息化追溯系统收集某三甲综合医院消毒供应中心2021 年 5 月 1 日-2022 年 4 月 30 日期间登记的所有再生器械回收问题包，采用回顾性调查研究。  

1.2 方法   

1.2.1 再生器械问题包定义   

根据 WS 310.2-2016的要求及相关文献分析，临床科室使用后污染的器械包在预处理、临床科室暂存、CSSD 回收环节中存在的问题的这类器械包称之为再生器械回收问题包。  

1.2.2 判断再生器械回收问题包的检查标准   

在 CSSD 分类清点环节，消毒供应中心人员发现如下情况，均视为再生器械回收问题包：包内存在一次性物品、包内器械数量或规格与器械清单或回收记录单不一致、包内再生器械功能发生损坏、包内再生器械上存在干涸污渍或明显污染物包内存在除再生器械外其他异物等。  

1.2.3 人员培训   

组织消毒供应中心全科成员学习中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布的医院消毒供应中心 WS 310-2016的管理规范、清洗消毒及灭菌技术操作规范、清洗消毒及灭菌效果监测标准等；培训学习判断再生器械回收问题包的标准；培训追溯系统中各种质控表格的记录。由去污区组长及能独立上岗操作的人员进行质控并登记再生器械回收问题包、质量监测员工作期间内不定时巡查登记人员是否如实登记，有无遗漏或错误。  

1.3 统计学方法

对从信息化追溯系统中收集的关于回收问题包的资料进行统计学描述性分析，计数资料采用例数或率表示。  

2 结果

2.1 一般资料   

12 个月期间，总共回收 101334 个再生器械包，发现再生器械回收问题包 316 个，再生器械回收问题包总发生率为0.31%；其中手术室再生器械包 43067 个，发生再生器械回收问题包 195 个，再生器械回收问题包发生率为 0.45%；临床再生器械包 58267 个，发生再生器械回收问题包 121 个，再生器械回收问题包发生率为 0.21%。

2.2 记录的再生器械回收问题包类型描述  

316 个再生器械回收问题包的原因描述主要包括 6 个方面，其中以器械上有明显污渍或者干涸污渍最多见，占 44.62%；其次为包内存在一次性物品，占 37.34%，见表 1。

2.3 不同来源的再生器械回收问题包统计及相关影响因素   

316 个再生器械回收问题包中，手术室 195 个，临床科室 121 个；对于影响因素方面，预处理不到位/未进行预处理占 39.24%，一次性物品与再生器械未分开放置占 37.34%，见表 2。

2.4 不同器械类型回收问题包分析   

外来器械发生回收问题包最多，占 26.27%，其次人流包和剖腹产包，占 25.63%，见表 3。

2.5 不同回收方式回收问题包分析  

手术室的普通器械采用手术室与消毒供应中心直污梯直接回收到消毒供应的去污区，发生再生器械回收问题包最多，为 143 个，占 45.25%；其次手术室精密器械采用消毒供应中心人员直接去手术室回收，发生再生器械回收问题包为 52 个占 16.46%；最后是临床科室器械为消毒供应中心人员到临床科室回收至消毒供应中心，发生再生器械回收问题包为 121个，占 38.29%。  

2.6 不同工作时间段的再生器械回收问题包分析   

根据工作时间段不同，其中白天（8:00-16:00）发生再生器械回收问题包 219 个，占 69.30%；夜间（16:00-次日 01:00）发生再生器械回收问题包 97 个，占 30.70%。  

3 讨论

随着 WS 310.1-2016 的强制性标准落地实施后，临床科室的所有再生器械在消毒供应中心集中再处理。且临床诊疗水平不断提高，诊疗器械种类、数量逐渐增加，对管理效率、质量提出更高要求。

使用后的再生器械回收是消毒供应中心工作流程中关于器械质量管理的第一站，也是至关重要的第一步。如果第一步出错，后面的工作的质量将无法保证，最终不能为临床科室提供优质的再生器械包，不能保证诊疗工作的正常进行。

目前，大部分医院再生器械回收质量存在残留血液黏液、清洗不彻底的问题。与本次研究相一致，造成这一问题的因素是预处理不到位或者未做预处理。这些残留的血液黏液后续会导致管腔堵塞、器械生锈等很多问题。对于管腔器械，残留的血液中，含有各种糖和蛋白的有机物，病原菌将以残留的有机物为“食物”，形成细菌生物膜，细菌生物膜一旦形成会增大清洗难度，阻碍灭菌因子与细菌接触，最终影响腔镜器械的消毒灭菌效果。

而这一因素发生在以下情形中：大多数发生于某一时间段工作量大，例如手术护士急于进行下一台接台手术准备、对上一台手术器械的预处理没有时间操作或者操作限于时间只做了冲洗这样一个动作；其次是在夜间，人在夜间较易懒散，对使用后器械预处理质量及保湿效果就达不到要求；个别护士尤其是新护士，对预处理要求、器械预处理对器械灭菌质量的影响及对器械维护保养相关意义及知识缺乏，重视度不够；外来器械在各医院之间频繁流动，手术后器械预处理不规范，送来的器械污渍较多；人流手术后器械上的污染物较多，且人流手术是在门诊做，预处理不充分且回收时间长，造成污染物干涸；极个别出现新护士对暂存位置不清，或者回收人员工作量较大，拉下个别科室再生器械，忘记回收等问题。而预处理是WS 310.2-2016 中强制的要求，对器械的寿命以及再生器械的灭菌合格、安全性有重大影响，所以必须引起足够重视。

而在此次研究中，依然会有大量的使用过的物品，如棉球、纱布、刀片、缝针等一次性物品或污染的药品及生理组织等，医生或护士未能及时分类处理遗漏混合在再生器械中，一次性物品、污染的药物或其他异物与再生器械再处理流程完全不一样，且消毒供应中心人员在再生器械回收清点过程中极易职业暴露、锐器伤、增加院内感染概率，这是需要笔者医院在后续整改措施里急需解决的问题。

在此次研究中，其他影响因素也时有发生，例如再生器械使用后杂乱无章堆叠放置、精密器械无保护措施、转运过程中的颠簸，对再生器械的功能性都有极大的伤害；手术过程中临时增加的特殊器械巡回护士没有及时录入器械单，临床科室医生或护士整理器械包时将小包装再生器械混入敷料内被误送洗衣房等都会造成再生器械规格不对或数量错误等，笔者医院依旧要加强这方面的宣教以及与临床科室的沟通。

而在此次研究中，未能对回收的腔镜器械绝缘性进行检查，后续会与医院沟通，加强这一功能性检查。因为腔镜器械中绝大部分器械都是带电源使用的，如果器械绝缘性能不佳，可引起手术医生及患者的电损伤、电灼伤，引起手术安全事件。绝缘检测仪能发现器械绝缘层上微小裂纹、空隙。因此带电器械绝缘性能安全性检查是非常必要的。  

总之，导致再生器械回收问题包出现的相关因素有很多，这就要求管理者必须根据以往统计数据，发现工作中存在的质量问题及时提出并实施各种有效的干预措施，提高服务满意度，保证临床工作的顺利开展。

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